Porównanie analogów aprotyniny i lizyny w kardiochirurgii wysokiego ryzyka ad 6

Wśród pacjentów w grupie aprotynowej, 74 (9,5%) miało masywne krwawienie, w porównaniu z 93 (12,1%) w grupie kwasu traneksamowego i 94 (12,1%) w grupie kwasu aminokapronowego (względne ryzyko aprotininy w obu porównaniach, 0,79 ; 95% przedział ufności [CI], 0,59 do 1,05) (tabela 2 i tabela w dodatkowym dodatku). Zastosowanie przedziałów ufności 97,5% zwiększyło górną granicę przedziału od 1.05 do 1.09 (Tabela 2 w Dodatku Uzupełniającym). Korekta wpływu ważnych czynników klinicznych nie zmieniła wielkości efektu porównującego aprotyninę z kwasem traneksamowym (skorygowany iloraz szans, 0,78; 95% CI, 0,56 do 1,08) i kwas aminokapronowy (skorygowany iloraz szans, 0,80; 95% CI, 0,58 do 1,11). Tabela 3. Tabela 3. Masywne krwawienie i 30-dniowa śmiertelność w głównych podgrupach pacjentów. Względne ryzyko masywnego krwawienia wśród pacjentów otrzymujących aprotyninę w porównaniu z obiema grupami otrzymującymi połączone analogi lizyny wynosiło 0,79 (95% CI, 0,61 do 1,01). Wskaźniki różnych składników wyniku złożonego przedstawiono w tabeli 2. Analiza wieloczynnikowa z korektą wpływu wielu zmiennych nie zmieniła przybliżonych szacunków. Częstość masywnego krwawienia w różnych głównych podgrupach przedstawiono w Tabeli 3.
Śmierć i inne negatywne skutki
Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe Kaplana-Meiera pokazujące prawdopodobieństwo przeżycia w 30 dni. Spośród 2328 pacjentów, którzy zostali włączeni do analizy śmierci po 30 dniach, pacjenci z grupy aprotyniny mieli obniżoną szybkość przeżycia w porównaniu z grupą z kwasem traneksamowym (P = 0,05) i grupą kwasu aminokapronowego (P = 0,06 ).
Łącznie 108 z 2331 pacjentów (4,6%) zmarło w ciągu 30 dni po randomizacji badania. 30-dniowa stopa zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynosiła 6,0% w grupie aprotyniny, w porównaniu z 3,9% w grupie kwasu traneksamowego (ryzyko względne, 1,55; 95% CI, 0,99 do 2,42) i 4,0% w grupie kwasu aminokapronowego (ryzyko względne, 1,52; 95% CI, 0,98 do 2,36) (tabela 3 i tabela 3 w dodatkowym dodatku). Doświadczenie dotyczące przeżycia zilustrowano na rycinie 2. Względne ryzyko zgonu pacjentów otrzymujących aprotyninę w porównaniu z łączną dawką 3,9% w dwóch grupach otrzymujących analogi lizyny wynosiło 1,53 (95% CI, 1,06 do 2,22) (zob. Dodatek dodatkowy).
Tabela 4. Tabela 4. Uznawana podstawowa przyczyna 108 zgonów. Tabela 5. Tabela 5. Główne drugorzędne wyniki. Z 2328 pacjentów, którzy zostali włączeni do analizy przyczyny zgonu, 25 zgonów (3,2%) zostało przypisanych przyczynom sercowym w grupie aprotynowej, w porównaniu z 10 (1,3%) w grupie otrzymującej kwas traneksamowy (ryzyko względne, 2,47%). 95% CI, 1,19 do 5,10) i 13 (1,7%) w grupie kwasu aminokapronowego (względne ryzyko 1,93; 95% CI, 0,99 do 3,74) (tabela 4). Aprotynina wiązała się ze zwiększonym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowych (względne ryzyko, 2,19; 95% CI, 1,25 do 3,84), gdy połączono obie grupy lizyno-analogowe. Zgony przypisane innym przyczynom były podobne w trzech grupach badawczych. Wszystkie wskaźniki zdarzeń niepożądanych, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek i dysfunkcja oraz wskaźniki niewydolności narządowej były również podobne w trzech grupach (Tabela 5).
Wyniki transfuzji
Ogółem 1439 z 2330 pacjentów (61,8%) otrzymało co najmniej jednostkę krwinek czerwonych: 419 z 780 (53,7%) w grupie aprotynowej, 506 z 770 (65,7%) w grupie kwasu traneksamowego i 514 z 780 (65,9%). %) w grupie kwasu aminokapronowego (tabela 4 w dodatkowym dodatku)
[więcej w: realash allegro, wąsonogi, zaburzenie integracji sensorycznej ]