Oszacowanie szybkości przesączania kłębuszkowego z kreatyniny w surowicy i cystatyny C AD 2

Oceniliśmy działanie w porównaniu z istniejącymi równaniami 3,10,11 i przetestowaliśmy ich przydatność w ulepszaniu klasyfikacji pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Metody
Projekt badania i źródła danych
Zespół projektu Epidemiology Chronic Kidney Disease Epidemiology (CKD-EPI) przeprowadził badanie w ramach umowy o współpracy z National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). Podmioty współpracujące z CKD-EPI przedstawiły dane z badań klinicznych i populacji klinicznych.3 Pomiary GFR opierały się na klirensie egzogennych markerów filtracji w moczu lub osoczu. Dane z badań klirensu moczu iothalamate zostały wykorzystane do opracowania i wewnętrznej walidacji, a dane z badań innych markerów filtracji zostały wykorzystane do zewnętrznej walidacji. Zawarliśmy 13 badań z 5352 uczestnikami, którzy zostali losowo podzieleni na osobne zestawy danych do opracowania (3522) i wewnętrznej walidacji (1830) (patrz Tabela S1a w Dodatkowym dodatku, dostępna z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Zawarliśmy 5 innych badań z 1119 uczestnikami do zewnętrznej walidacji (Tabela S1b w Dodatku Uzupełniającym). Wykluczono badania biorców przeszczepów, ponieważ nasze wstępne analizy wykazały duże różnice między tymi badaniami w związku między stężeniami cystatyny C w surowicy i zmierzonym GFR. Instytucjonalne rady przeglądowe wszystkich uczestniczących instytucji zatwierdziły badanie.
NIDDK był w znacznym stopniu zaangażowany w projektowanie badania oraz w gromadzenie, analizę i interpretację danych; NIDDK nie musiał zatwierdzać ostatecznego manuskryptu przed przesłaniem do publikacji. Pierwszy autor miał pełny dostęp do wszystkich danych w badaniu, ręczył za integralność danych i dokładność analizy danych dla bazy danych CKD-EPI, i napisał pierwszą wersję manuskryptu. Lista współpracowników, którzy dostarczyli dane, znajduje się w Dodatku Uzupełniającym.
Metody laboratoryjne
Dokonaliśmy kalibracji testów kreatyniny w surowicy lub zmierzono stężenie kreatyniny w surowicy za pomocą metody enzymatycznej Roche (moduł Roche-Hitachi P-Module z analizą Roche Creatininase Plus, Hoffmann-La Roche), możliwej do prześledzenia w standardowym materiale referencyjnym National Institute of Standards and Technology ( SRM 967). 12 Dokonano kalibracji testów cystatyny C w surowicy lub zmierzono cystatynę C w surowicy na nefelometrze firmy Siemens Dade Behring (tabela S2 w dodatkowym dodatku), identyfikując ją z grupą roboczą Międzynarodowej Federacji Chemii Klinicznej ds. Standaryzacji Cystatyny C i Instytutu w przypadku materiałów referencyjnych i pomiarów – certyfikowane materiały referencyjne .8,9
Rozwój i walidacja równań
Naszym celem było opracowanie dwóch równań do szacowania GFR: jednego z użyciem cystatyny C w surowicy (zwanej dalej równaniem cystatyny C), a drugiej z zastosowaniem zarówno cystatyny C w surowicy, jak i kreatyniny w surowicy (zwanej dalej równaniem kreatyniny-cystatyny C)
[patrz też: terapia orthokine, neuryty, nerw bloczkowy ]