Porównanie analogów aprotyniny i lizyny w kardiochirurgii wysokiego ryzyka ad 7

W grupie aprotyniny względne ryzyko transfuzji czerwonych krwinek wynosiło 0,82 (95% CI, 0,75 do 0,89) w porównaniu z grupą kwasu traneksamowego i 0,81 (95% CI, 0,75 do 0,88) w porównaniu z grupą kwasu aminokapronowego . W grupie aprotyniny ryzyko ekspozycji na inne produkty krwiopochodne (z wyjątkiem płytek krwi) było podobne jak w grupie kwasu traneksamowego i niższe niż w grupie kwasu aminokapronowego. Długość pobytu
Mediana czasu pobytu w OIT w grupie aprotynowej wynosiła 1,2 dnia (zakres międzykwartylowy, 0,9 do 3,0), w porównaniu z 1,5 dnia (przedział międzykwartylowy, 0,9 do 3,0) w grupie kwasu traneksamowego (P = 0,16) i 1,8 dnia (odstęp międzykwartylowy, 0,9 do 3,0) w grupie kwasu aminokapronowego (P = 0,02). Mediana długości pobytu w szpitalu w grupie aprotyniny wynosiła 8,0 dni (zakres międzykwartylny, 7,0 do 12,0), w porównaniu z 8,5 dnia (odstęp międzykwartylowy, 7,0 do 12,0) w grupie kwasu traneksamowego (P = 0,22) i 8,0 dni ( odstęp międzykwartylny, 7,0 do 12,0) w grupie kwasu aminokapronowego (P = 0,17).
Analizy wrażliwości
Cenzurowanie danych od 16 pacjentów, którzy nie przestrzegali protokołu leczenia, nie zmieniło znacząco żadnej z miar skuteczności. W przypadku pierwotnego wyniku, gdy zastąpiliśmy śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach w przypadku śmierci spowodowanej krwotokiem, względne ryzyko związane z aprotyniną wzrosło do 0,93 (95% CI, 0,72 do 1,20) w porównaniu z kwasem traneksamowym i do 0,87 (95% CI 0,68 do 1,11) w porównaniu z kwasem aminokapronowym. W porównaniu między aprotyniną i kwasem traneksamowym względne ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny po 30 dniach wynosiło 1,57 (95% CI, 0,88 do 2,81) wśród pacjentów, u których pierwotny wynik był ogromny krwawienie i 1,85 (95% CI, 0,98 do 3,50) wśród tych, którzy nie mieli tego pierwotnego wyniku (P = 0,91 w teście z Breslow-Day na jednorodność warstw). W porównaniu między aprotyniną a kwasem aminokapronowym względne ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach wynosiło 2,82 (95% CI, 1,37 do 5,83) wśród osób, u których wystąpił pierwotny wynik masywnego krwawienia i 1,20 (95% CI, 0,69 do 2.08) wśród tych, którzy nie mieli tego pierwotnego wyniku (P = 0,04 w teście z Breslow-Day na homogeniczność warstw).
Dyskusja
Wśród pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wysokiego ryzyka udokumentowaliśmy wzrost o 2 punkty procentowe w zakresie częstości zgonów (z około 4% do 6%) wśród pacjentów otrzymujących aprotyninę, w porównaniu do pacjentów otrzymujących kwas traneksamowy lub kwas aminokapronowy. Obserwowany wzrost umieralności przekłada się na liczbę potrzebną do uszkodzenia 50 pacjentów. Porównując łączny współczynnik umieralności w grupach lizyno-analogowych z częstością w grupie aprotynowej, odnotowaliśmy znaczny bezwzględny wzrost o 2,1% lub względny wzrost o 54% liczby zgonów w grupie aprotynowej.
Przeprowadziliśmy szereg dodatkowych analiz, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób aprotinina mogła spowodować nadmierną liczbę zgonów. Spośród 108 pacjentów, którzy zmarli, odsetek, który prawdopodobnie zmarł na skutek wstrząsu kardiogennego, niewydolności prawej komory, zastoinowej niewydolności serca lub zawału mięśnia sercowego był wyższy w grupie aprotynowej niż w pozostałych dwóch grupach. Spośród ocenianych zgonów stosowanie aprotyniny wiązało się ze znacznym podwojeniem ryzyka zgonu z przyczyn sercowych w porównaniu z użyciem kwasu traneksamowego lub aminokapronowego
[patrz też: realash allegro, nerw okoruchowy, diagnoza realash allegrou ]